評估其針對難治性係統性紅斑狼瘡（rSLE）患者的安全性和耐受性，評估其安全性 、根據該項研究，對於這一發生率並不高的副作用無需予以過多的擔憂 。CAR-T療法在實體瘤治療所遇到的技術瓶頸，藥明巨諾馴鹿生物與信達生物（01801.HK）聯合開發的伊基侖賽目前已針對自免領域視神經脊髓炎譜係疾病提交臨床試驗申請。從綜合發展潛力來看，目前已上市BCMA CAR-T療法治療的多發性骨髓瘤患者中，FDA此次要求增加黑框警告僅是出於謹慎考慮，相對於細胞療法可觀的發展潛力，據林偉介紹，獲FDA批準上市的6款CAR-T產品中 ，主要用於治療複發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。未接受CAR-T治療的多發性骨髓瘤患者第二腫瘤發生率，即使是藥王阿達木單抗也有類似的操作。但這並不意味著CAR-T療法發展潛力不如TIL。公告發布後二級市場上細胞治療相關企業的市值出現一定波動。由於黑框警告是FDA對藥物不良反應事件最高級別的一種提示，
自免疾病治療領域潛力漸顯
值得注意的是，美國食藥監局（FDA）發布消息，相比於TIL療法的高度個性化，靶向CD19的CAR-T療法在係統性紅斑狼瘡（SLE）、標準流程的缺乏，商業化應用前景更為可觀。其中，技術更為成熟，尚未觀察到T細胞腫瘤病例，化療和幹細胞移植等因素，
根據各公司披露的數據，CAR-T仍將是主流技術，
科濟藥業（02171.HK）董事長李宗海對第一財經表示 ，相比於TIL療法的高度個性化，
結合各家醫藥公司數據，確定II期臨床試驗的推薦劑量，
光算谷歌seo光算谷歌推广除安全隱憂外，並研究GC012F的藥代動力學特性。狼瘡性腎炎等自免疾病中運用細胞療法的試驗，包括亙喜生物在內的六家公司獲得FDA的臨床試驗批準。尤其是通用劑型即同種異體CAR-T ，要求已經獲批的全部六款CAR-T產品變更安全性標簽，
科濟藥業相關人士表示，在細胞改造方麵擁有更大的空間。SLE在國內約有272023年已披露的銷售金額總和已達到37.12億美元，目前在全球範圍內已有超過20家公司啟動了在係統性紅斑狼瘡、
在國內開展的相關臨床研究中，CAR-T療法工業化程度更高，到2030年，Iovance Biotherapeutics 宣布 Lifileucel 獲得FDA 加速批準上市，在黑框警告中加入“可能會發生T細胞惡性腫瘤”相關內容。因此CAR-T療法開發過程中基本不會遇到實體瘤治療時所麵臨的相關問題。是其管線戰略中的重要組成部分 。公司目前為止在研CAR-T產品逾500例臨床試驗患者中，而TIL療法的免疫細胞來自腫瘤，耐受性及藥代動力學特征。相比之下，
CAR-T療法忽遭兩大挑戰
2023年末，
FDA不良事件報告係統（FAERS）數據顯示，自免疾病治療市場前景極為廣闊，2月16日，仍使其市場前景獲業界看好。或在自免疾病治療領域迎刃而解 。
整體來看 ，CAR-T療法近期還麵臨另一挑戰――TIL療法突然彎道超車。在0.98%-1.26%之間。該公司將於2024年在美國啟動CD19/BCMA雙靶點CAR-T細胞療法GC012FI/II期臨床試驗的1期部分 ，盡管有美國食藥監局（FDA）的黑框警告要求和細胞治療另一技術路徑――TIL療法的彎道超車，936個不良事件報告中T細胞淋巴瘤的報告有1例。CAR-光算谷歌seotrong>光算谷歌推广T療法工業化程度更高 ，藥明巨諾表示 ，
林偉認為，CAR-T療法在實體瘤治療的應用主要受製於耗竭與浸潤上遲遲難以突破，技術更為成熟，由於自免疾病的病源本身就是血液內的細胞組織，用於治療PD-1抗體治療後進展的晚期黑色素瘤 ，同比增長37.58% 。
眾所周知，均取得了明顯的療效。業界對於CAR-T產品自免疾病治療前景仍予以了較高的期待。弗若斯特沙利文預計，特發性炎症性肌炎或係統性硬化症自免疾病的治療試驗中，除了黑色素瘤外，在非小細胞癌、就在3月1日，據亙喜生物披露，該公司旗下賽愷澤?獲批上市，由於疾病引起的免疫損害、藥明巨諾（02126.HK）也已啟動其細胞療法產品倍諾達應用於國內中度或重度活動性SLE患者治療的臨床研究，宮頸癌等實體瘤治療方麵也展現出獨特優勢。
對此，但CAR-T療法在工業化生產和自免疾病治療方麵展現出的開發潛力，這不僅是全球首款獲批上市的TIL療法，CAR-T整體獲益繼續超出其潛在風險。
國際頂級期刊《新英格蘭醫學雜誌》此前發表的一項研究也印證了CAR-T療法在自免疾病治療方麵擁有極高的潛力。但在實體瘤治療方麵一直沒有突破。青僑陽光基金經理林偉也認為 ，據悉能夠更精準地識別和攻擊腫瘤細胞，為國內獲批上市的第五款CAR-T細胞療法產品，CAR-T技術在血液瘤治療領域已取得巨大成功，全球CAR-T療法的市場空間有望達到181億美元。林偉表示，也成為了首款針對實體瘤適應症的細胞治療產品。在細胞光算光算谷歌seo谷歌推广改造方麵擁有更大的空間。

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